München, Mai 2024: Seit über zwei Jahren engagiert sich PUREN Pharma in der Ukraine Hilfe. Mithilfe des Medikamentenhilfswerks action medeor e.V. konnte das Münchner Unternehmen inzwischen mehrere große Spendenlieferungen mit insgesamt über 730.000 Packungen Arzneimittel und über 13 Mio. € zu Herstellerabgabepreis ins Land bringen.

PUREN Pharma möchte weitere Arzneimittelhersteller ermutigen, Gleiches zu tun. Hierzu wurde gemeinsam mit dem Hilfswerk action medeor e.V. eine Kampagne entwickelt, die in den nächsten Wochen als zweiseitiges Advertorial in relevanten pharmazeutischen Fachzeitschriften erscheinen wird.

JETZT VERFÜGBAR: Amoxicillin-Filmtabletten von PUREN Pharma

München, 8. Februar 2024 – Schon im letzten Jahr hatte das Unternehmen PUREN Pharma alle Hebel in Bewegung gesetzt, um gegen den Versorgungsmangel an Antibiotikasäften in Deutschland vorzugehen. Nach der erfolgreichen Beschaffung von Antibiotikatrockensäften aus US-Beständen der Aurobindo Pharma Ltd, hat PUREN Pharma weiter intensiv an dieser Mission gearbeitet. Mit Erfolg! Das Produktportfolio umfasst jetzt auch Amoxicillin-Filmtabletten in drei verschiedenen Wirkstärken. Amoxicillin-Filmtabletten können laut Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nach ärztlicher Abklärung als Alternative zu Amoxicillin-Säften in Betracht gezogen werden.
„Wir beobachten die Antibiotika-Lieferengpässe schon lange und versuchen stetig, neue Wege und Strategien zu entwickeln, um dem dramatischen Versorgungsmangel in Deutschland entgegenzuwirken“, betonte Dr. Thilo Pfeuffer, Head of Marketing & Sales bei PUREN Pharma. Nachdem es PUREN Pharma im vergangenen Jahr gelungen ist, Antibiotika-Säfte, die ursprünglich für den US-Markt bestimmt waren, in Deutschland zur Verfügung zu stellen, hat das Unternehmen einen weiteren Schritt in Richtung Versorgungssicherheit unternommen: „Mit unseren Amoxicillin-Filmtabletten möchten wir unser Portfolio rund um die Antibiotikaversorgung in Deutschland erweitern und die Apotheken bei der ordnungs-gemäßen Versorgung der Bevölkerung weiter unterstützen“, berichtete Dr. Pfeuffer weiter.

Die Filmtabletten sind in den Wirkstärken 500 mg, 750 mg und 1000 mg verfügbar und können über die folgenden Pharmazentralnummern (PZN) über den Großhandel bestellt werden:

Weitere Schritte in Richtung Versorgungssicherheit:

Da die prospektive Bedarfsdeckung für die Wirkstoffe Amoxicillin und Penicillin V bei knapp unter 50 % liegt, empfiehlt das BfArM aktuell, therapeutische Alternativen zu Amoxicillin- und Penicillin-V-Saft in Betracht zu ziehen, sofern medizinisch vertretbar, oder den Einsatz von Amoxicillin-Filmtabletten anstelle von Amoxicillin-Saft zu erwägen.
Auch an der weiteren Beschaffung der Antibiotikatrockensäfte aus den USA möchte PUREN Pharma festhalten. „Wir werden weiterhin Trockensäfte aus den USA nachbestellen, damit wir jederzeit eine ausreichende Versorgung der Kinder sicherstellen können, sollte die Notlage andauern“, so der Ausblick von Dr. Pfeuffer.

Über PUREN Pharma:

PUREN Pharma hat das Ziel, alle Menschen in Deutschland mit qualitativ hochwertigen und preiswerten Markenarzneimitteln zu versorgen. Das Unternehmen mit Sitz in München bietet mit über 1.400 kostengünstigen Produkten ein umfassendes Spektrum für fast alle relevanten Therapieoptionen für den Einsatz in der Praxis, der Klinik und zur Selbstmedikation. PUREN Pharma steht an vorderster Front unter den Herstellern von Antibiotika in Deutschland.
Das Unternehmen ist eine deutsche Tochtergesellschaft der international tätigen Aurobindo Pharma Ltd. aus Hyderabad, Indien, mit mehr als 24.000 Mitarbeitern weltweit. Aurobindo verfügt über mehr als 35 Jahre Erfahrung in der Forschung, Entwicklung und Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe und generischer Arzneimittel, die es in mehr als 155 Ländern vertreibt. Kernpunkte des Portfolios sind ZNS-Produkte, Antibiotika, HIV-Präparate, Mittel gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krankheiten des Verdauungssystems und Diabetes sowie Antiallergika.

Referenzen:

1. Fachinformation Amoxicillin PUREN 500 mg, 750 mg, 1000 mg, Stand der Information: 01.2023

2. Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. Informationen zur Verfügbarkeit von Antibiotikasäften und Empfehlungen zur Abmilderung möglicher Engpässe (Stand: 26.01.2024). https://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/Arzneimittelinformationen/Lieferengpaesse/Antibiotika.html

Die Menschen in der Ukraine brauchen medizinische Hilfe!

PUREN Pharma unterstützt intensiv die Arzneimittelversorgung in der Ukraine

München, 12. Februar 2024 – Fast zwei Jahre sind seit dem Angriff Russlands auf die Ukraine vergangen und der Krieg dauert immer noch an. Daher ist eine flächendeckende medizinische Versorgung in der Ukraine weiterhin nur bedingt möglich. Insbesondere chronisch Kranke, die auf eine kontinuierliche medizinische Betreuung angewiesen sind, leiden dramatisch unter dieser Lage. Hilfsaktionen wie Arzneimittelspenden können die Situation abmildern, müssen aber international wieder mehr Aufmerksamkeit erlangen. Das Unternehmen PUREN Pharma hat in Zusammenarbeit mit dem Medikamentenhilfswerk action medeor e.V. und dem Logistikunternehmen Movianto Deutschland GmbH seit Beginn des Krieges erfolgreich über 700.000 Packungen Medikamente in die Ukraine gespendet. Um weiterhin auf die besorgniserregende humanitäre Versorgungssituation in der Ukraine aufmerksam zu machen, lud PUREN Pharma anlässlich einer internen Veranstaltung Vertreter von action medeor sowie einen Kontaktmann aus der Ukraine ein.

„Die Menschen in der Ukraine dürfen nicht in Vergessenheit geraten. Ganz besonders jetzt sind Arzneimittelspenden sinnvoll und werden dringend benötigt“, betonte Christoph Bonsmann, Vorstandsmitglied von action medeor, im Rahmen des Townhall-Meetings von PUREN Pharma. Dies bestätigte auch der live aus Ternopil/Ukraine zugeschaltete Kontaktmann Yuriy Dar: „Die Lage ist hier nicht besser geworden. Ganz im Gegenteil: Sie hat sich sogar verschlechtert. Gerade für chronische Kranke sind die Folgen der schlechten und schwierigen medizinischen Versorgung besonders gravierend.“ Hinzu komme, dass die humanitäre Unterstützung einschließlich der Spendenbereitschaft seit 2023 kontinuierlich zurückgegangen sei. „Umso dankbarer sind wir für die beständigen Medikamentenspenden von PUREN Pharma“, betonte Herr Dar.

Gemeinsam mit dem Medikamentenhilfswerk action medeor die Ukraine unterstützen

„Wir sind stolz, dass wir mittlerweile 6 große Spendenlieferungen in die Ukraine bringen und damit einen wichtigen Beitrag für die Versorgung der Menschen in der Ukraine leisten konnten“, so Martina Fuhr, die die Aktion bei PUREN Pharma federführend leitet. Unter den 700.000 gespendeten Medikamenten befinden sich Krebsmedikamente, Lokalanästhetika, Herz-Kreislauf-Präparate sowie Arzneimittel für neurologische Erkrankungen. Dank des herausragenden Einsatzes von action medeor und Herrn Dar wurden in kürzester Zeit die Logistik- und Transportprozesse entwickelt, betonte Fuhr. Nur so konnten die benötigen Arzneimittel schnell und sicher an die jeweiligen Orte in der Ukraine gelangen. Dar ergänzte: „Wir sind sehr glücklich, dass bis heute keiner unserer Transporter, mit denen wir die Ware von Ternopil aus verteilen, angegriffen wurde. So konnten wir bislang 55 Krankenhäuser in der ganzen Ukraine beliefern.“

So wurde action medeor e.V. auf Ternopil aufmerksam:

Rückblickend ging laut Bonsmann eigentlich alles ganz schnell: Nachdem der fließend Deutsch sprechende Yuriy Dar action medeor per Mail am 22. Februar 2022 kontaktiert hatte, dauerte es dank des herausragenden Einsatzes aller Beteiligten nur wenige Tage, bis der erste Laster mit Medikamenten das Krankenhaus in Ternopil erreicht hatte. „Ab diesem Zeitpunkt haben wir die Prozesse in Deutschland und vor Ort in Ternopil sowie den Transport professionalisiert“, schilderte Bonsmann die damalige Situation. „Im engen Austausch mit Yuriy Dar konnten wir in kürzester Zeit zwei spezielle, für die Lagerung von Medikamenten geeignete Hallen in der Ukraine anmieten und ausbauen.“

Action medeor ist im Besitz der pharmazeutischen Großhandelserlaubnis (nach §52a AMG) und legt – neben der schnellen und ausreichenden Beschaffung von Arzneimitteln – besonderes Augenmerk auf die Qualität der Arzneimittel. „Alle gespendeten Arzneimittel unterliegen regelmäßigen Qualitätsprüfungen durch action medeor und die entsprechenden Behörden“, erklärte Bonsmann den Prozess.

Abb. 1: Eines von zwei Medikamentenlagern, die action medeor in der Ukraine errichtet hat. Quelle: action medeor e.V.

Zielgerichtete Arzneimittelspenden mit action medeor e. V. – das ist zu beachten:

Das Medikamentenhilfswerk action medeor e.V. – auch „die Notapotheke der Welt“ genannt – engagiert sich seit 60 Jahren für die Gesundheit von Menschen weltweit. Dabei setzt das Medikamentenhilfswerk auf die fünf Säulen Medikamentenhilfe, humanitäre Hilfe, Entwicklungszusammenarbeit, pharmazeutische Fachberatung und Medizintechnik. „Um in Notfallsituationen – wie im Falle des russischen Angriffskriegs auf die Ukraine – schnell humanitär unterstützen zu können, besitzen wir am Standort Tönisvorst ein Lager mit einem großen Vorrat generischer Medikamente“, erklärte Bonsmann. „Darüber hinaus sind wir allerdings auch auf lebensrettende Sachspenden von Pharma-unternehmen wie PUREN Pharma angewiesen.“
„Wenn wir eine Sachspende angeboten bekommen, ist das Wichtigste, dass wir vorher mit dem Empfänger den Bedarf klären“, erläutert Bonsmann den Prozess der Medikamentenspenden am Bespiel von PUREN Pharma. Damit die Arzneimittelspenden nicht nur gut gemeint, sondern auch zielgerichtet und bedarfsgerecht eingesetzt werden können, müssen im Vorfeld zwei Punkte überprüft werden:

• Zweimalige Verifizierung des Empfängers (hier das Krankenhaus in Ternopil)
• Abstimmung des benötigten Medikamentenbedarfs (Menge und Art der Arzneimittel)

Erst wenn beide Punkte geklärt sind, erfolgt die Zusicherung der Spende an PUREN Pharma. Trotz des zeitlichen Aufwands betonte Bonsmann die Notwendigkeit dieses Prozesses. Denn so werde sichergestellt, dass die Spenden gezielt und wirkungsvoll eingesetzt werden. „Jede einzelne Arznei-mittelspende wurde im Vorfeld mit den Empfängern abgestimmt, um die Menschen in der Ukraine gezielt mit dringend benötigten Medikamenten zu unterstützen.“
Weitere Informationen zu action medeor e. V. finden Sie hier: https://medeor.de/

Über PUREN Pharma:

PUREN Pharma hat das Ziel, alle Menschen in Deutschland mit qualitativ hochwertigen und preiswerten Markenarzneimitteln zu versorgen. Das Unternehmen mit Sitz in München bietet mit über 1.400 kostengünstigen Produkten in Topqualität ein umfassendes Spektrum für fast alle relevanten Therapieoptionen für den Einsatz in der Praxis, der Klinik und zur Selbstmedikation. PUREN Pharma ist einer der führenden Hersteller von Antibiotika in Deutschland.
Das Unternehmen ist eine deutsche Tochtergesellschaft der international tätigen Aurobindo Pharma Ltd. aus Hyderabad, Indien, mit mehr als 24.000 Mitarbeitern weltweit. Aurobindo verfügt über mehr als 35 Jahre Erfahrung in der Forschung, Entwicklung und Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe und generischer Arzneimittel, die es in mehr als 155 Ländern vertreibt. Kernpunkte des Portfolios sind ZNS Produkte, Antibiotika, HIV-Präparate, Mittel gegen Herz-Kreislauf Erkrankungen, Krankheiten des Verdauungssystems und Diabetes sowie Antiallergika.

PUREN Pharma bringt dringend benötigte Antibiotikasäfte für Kinder in den Verkehr

München, 10 August 2023 – Seit Monaten herrscht in Deutschland ein dramatischer Versorgungsmangel bei Antibiotikasäften für Kinder. In enger Zusammenarbeit mit dem bayerischen Gesundheitsministerium ist es dem Münchener Pharmaunternehmen PUREN Pharma gelungen, eine Reihe von Antibiotikasäften für Kinder, die für den US-Markt vorgesehen war, in Deutschland zur Verfügung zu stellen. Die Arzneimittel müssen nicht als Einzelimporte behandelt werden, sondern können wie jedes andere in Deutschland zugelassene Arzneimittel über den Großhandel bestellt und mit den Krankenkassen regulär abgerechnet werden. Bayerns Gesundheitsminister Klaus Holetschek (CSU) besuchte das Unternehmen PUREN Pharma sowie die SaniPlus Apotheke in München-Riem, um mit Vertretern von PUREN Pharma und deren indischem Mutterkonzern Aurobindo Pharma Ltd. sowie der Apotheker-Familie Lauterbach über die aktuelle Lage zu sprechen. Holetschek bedankte sich dabei ausdrücklich für ihren bemerkenswerten Einsatz im Kampf gegen den Versorgungsmangel.

„Dass vor allem auch kranke Kinder trotz der Engpässe aktuell noch gut medizinisch versorgt werden können, ist dem engagierten Einsatz aller Beteiligten zu verdanken“, betonte der bayerische Gesundheitsminister Klaus Holetschek bei seinem Besuch der SaniPlus Apotheke Riem. Gerade für Kinder und ihre Familien ist der seit Monaten bestehende Lieferengpass für antibiotikahaltige Säfte besonders dramatisch. Das bekräftigte auch die Apothekerin und Inhaberin der SaniPlus Apotheke Birgit Lauterbach und demonstrierte dem Gesundheits-minister die Lage anhand eines Rezeptes: „Es ist katastrophal. 15 % der Arzneimittel sind aktuell nicht verfügbar. Ist der hier verordnete Antibiotikasaft nicht lieferbar, muss ich in den direkten Austausch mit dem behandelnden Arzt gehen. Wenn das beispielsweise an einem Samstag nicht möglich ist, kann ich im schlimmsten Fall das Kind nicht ordnungsgemäß versorgen.“
Umso dankbarer ist das Ehepaar Lauterbach, dass es jetzt endlich einen Lichtblick am Ende des Lieferengpass-Tunnels gibt. Dem Münchner Pharmaunternehmen PUREN Pharma ist es gelungen, eine Reihe von Antibiotikasäften – die eigentlich in den USA zugelassen sind und für den dortigen Markt bestimmt waren – in Deutschland zur Verfügung zu stellen und so den Apotheken vor Ort wieder eine ordnungsgemäße Versorgung der Bevölkerung ermöglichen zu können. „Wir haben gestern die ersten Packungen Antibiotikasäfte beim Großhandel bestellt und freuen uns, diese jetzt an Eltern und ihre Kinder abgeben zu können“, so das Ehepaar Lauterbach weiter.

Hilfreiche Unterstützung durch das bayerische Gesundheitsministerium

PUREN Pharma wurde Anfang dieses Jahres direkt von der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA (European Medicines Agency) und später auch vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) wegen der Notlage bei Antibiotikasäften für Kinder kontaktiert. Daraufhin setzte das Unternehmen alle Hebel in Bewegung, um schnellstmöglich Antibiotika-säfte für Kinder in Deutschland zur Verfügung stellen zu können. Rechtliche Unterstützung gab es durch die bayerische Allgemeinverfügung, die auf Basis der im Bundesanzeiger des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) Ende April veröffentlichten Bekanntmachung eines Versorgungsmangels mit antibiotikahaltigen Säften für Kinder erlassen wurde.1,2 Allerdings stieß PUREN Pharma weiterhin auf einige regulatorische Hürden. „Der Teufel liegt hier im Detail“, beschrieb Dr. Rainer Hartung, Managing Director & Regulatory Affairs/ Pharmacovigilance/Quality von PUREN Pharma, die regulatorischen Anforderungen. „Die Zulassungsvoraussetzungen haben sich in Deutschland mittlerweile verselbstständigt. Je genauer reguliert die Anforderungen sind, desto schwieriger ist, es in solchen Notsituationen schnell zu handeln.“ Daraufhin wandte sich PUREN Pharma direkt an das bayerische Gesundheitsministerium – und dann ging alles ganz schnell: „Der bayerische Gesundheitsminister Klaus Holetschek rief mich aufgrund einer E-Mail an seine Behörde direkt auf dem Handy an und wir konnten eine Lösung finden, um das Produkt zeitnah einzuführen“, so Hartung weiter. Tomaž Pirman, Managing Director & Country Head Germany von PUREN Pharma, und Hartung erklärten das Ganze nun zur Chefsache, stellten ein Team aus allen Fachabteilungen zusammen und telefonierten selbst fast täglich mit dem Management und den Verantwortlichen in Produktion und Quali-tätssicherung des Mutterkonzerns Aurobindo. „Wir mussten viel Überzeugungsarbeit leisten, um die Ware von unserem Mutterkonzern Aurobindo zu bekommen“, so Pirman. Denn der US-Markt sei attraktiver für den Konzern und dort werde die Ware auch dringend benötigt.
„Aber Dank der sehr guten engen Zusammenarbeit mit Indien, dem bayerischen Gesundheits-ministerium und unserem hochengagierten Team vor Ort in München ist es uns möglich gewesen, 52.127 Packungen Antibiotikasäften per Flugfracht nach Deutschland zu bringen“, betonte Pirman und bedankte sich in den Räumlichkeiten von PUREN Pharma beim bayerischen Gesundheitsminister Holetschek sowie bei Sudhanshu Kamat, Senior Vice President & Regional Head von Aurobindo Pharma Ltd., und seinen Mitarbeitern für die unermüdliche Zusammenarbeit.

Jetzt wieder verfügbar – Antibiotikasäfte für Kinder

Ab sofort sind nun Amoxicillin Aurobindo 250 mg TS (USA), AmoxiClav Aurobindo 250/62,5 mgTS (USA) und AmoxiClav Aurobindo 400/57 mg TS (USA) für Apotheken in der ganzen Bundesrepublik über den pharmazeutischen Großhandel erhältlich.3-5 Die Antibiotikasäfte können wie jedes andere in Deutschland zugelassene Arzneimittel regulär bestellt und mit den Krankenkassen abgerechnet werden. Die US-amerikanischen Packungen werden mit einer deutschen Übersetzung des US-amerikanischen Beipackzettels ausgeliefert, inklusive eines Links auf die Homepage von PUREN Pharma (www.puren-pharma.de/Antibiotikasaft). Dort können die deutschen Übersetzungen der vollständigen Gebrauchsinformationen und Fachinformationen sowie die originalen US-amerikanischen heruntergeladen werden

Hier gehts zu den Produkten

Gemeinsame Strategie für eine stabilere Arzneimittelversorgung in Deutschland benötigt

Abschließend betonte der bayerische Gesundheitsminister noch einmal den hohen Stellen-wert der engen Zusammenarbeit: „Gerade in Hinblick auf den Winter ist es wichtig, die Versorgung zu gewährleisten und wir möchten hier alle Strukturen ausbauen, damit alle gut versorgt sind.“ Weitere unbürokratische Lösungen sollen geschaffen werden, die den Apo-theken vor Ort als auch den Pharmaunternehmen mehr Möglichkeiten geben, um in solchen dringlichen Situationen schnell und patientenorientiert handeln zu können. „Wir müssen weiterhin gemeinsam an einem Strang ziehen und brauchen jetzt möglichst schnell eine gemeinsame Strategie für Deutschland, um nachhaltige Maßnahmen für eine stabilere Arznei-mittelversorgung auf den Weg zu bringen“, so das Fazit von Holetschek.

Über PUREN Pharma

PUREN Pharma hat das Ziel, alle Menschen in Deutschland mit qualitativ hochwertigen und preiswerten Markenarzneimitteln zu versorgen. Das Unternehmen mit Sitz in München bietet mit über 1.400 kostengünstigen Produkten in Topqualität ein umfassendes Spektrum für fast alle relevanten Therapieoptionen für den Einsatz in der Praxis, der Klinik und zur Selbstmedikation. PUREN Pharma ist einer der führenden Hersteller von Antibiotika in Deutschland.
Das Unternehmen ist eine deutsche Tochtergesellschaft der international tätigen Aurobindo Pharma Ltd. aus Hyderabad, Indien, mit mehr als 24.000 Mitarbeitern weltweit. Aurobindo verfügt über mehr als 35 Jahre Erfahrung in der Forschung, Entwicklung und Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe und generischer Arzneimittel, die es in mehr als 155 Ländern vertreibt. Kernpunkte des Portfolios sind ZNS-Produkte, Antibiotika, HIV-Präparate, Mittel gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krankheiten des Verdauungssystems und Diabetes sowie Antiallergika.

Referenzen

1. Bundesministerium für Gesundheit. Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes. Bundesanzeiger. 19. April 2023.
2. Regierung von Oberbayern. Oberbayerisches Amtsblatt. https://www.regierung.oberbayern.bayern.de/servic/amtliche_bekanntmachung/amtsblatt/index.html; Zugriff August 2023.
3. Fachinformation Amoxicillin Aurobindo 250 mg TS (USA), Stand 12.2022.
4. Fachinformation AmoxiClav Aurobindo 250/62,5 mg TS (USA), Stand 12.2021.
5. Fachinformation AmoxiClav Aurobindo 400/57 mg TS (USA), Stand 11.2022.